国内首款!重庆自研儿童白血病治疗CAR—T产品获批上市

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国内首款!重庆自研儿童白血病治疗CAR—T产品获批上市
发布日期:2025-11-25 05:46    点击次数:167

重庆市药监局消息,近日重庆精准生物技术有限公司研发的全市首个CAR—T细胞治疗产品普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)获批上市,这标志着重庆在细胞治疗创新药品领域实现“零”的突破。

普基奥仑赛注射液用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞。该品种从研发到获批历经8年,是我国自主研发的国内首个、全球第二款针对该适应症的药品,既填补了国内儿童及青少年白血病CAR—T细胞治疗空白,也是全球同靶点(CD19)首个人源化设计的CAR—T细胞治疗产品,为临床治疗提供了“中国方案”。

近年来,重庆药品研发活跃度持续提升,创新药研发申报能力显著增强。目前全市重点企业在研在审创新药品种达44个,其中临床前16个、临床试验阶段共25个、申报上市许可3个。未来三年,重庆有望获批创新药3—5个。

上游新闻记者 陈瑜



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